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执法与普法并举!市市场监管局全力护航青少年视力健康
发布时间:2025-10-16 14:59:34 浏览:21 来源:西安市场监管 字体:

为切实守护青少年视力健康,扎实推进近视防治工作,10月14日,市市场监管局聚焦医疗器械质量安全关键环节,对西安市第一人民医院的近视防治相关医疗器械进行了专项检查。在此基础上,并将监管范围扩大至医院周边的眼科诊所以及眼镜专营店,通过“以点带面”的方式,全面筑牢青少年用械安全防线。


在医疗机构检查环节,专项检查组紧扣青少年近视防治医疗器械的使用特点,将日常监管重点与专项整治要求深度融合。检查组依据《医疗器械监督管理条例》等法规,围绕“来源可溯、贮存合规、使用规范、宣传合法”四个核心,对SPD库房及医学检验科室等重点场所开展了检查。

为进一步扩大监管覆盖面,检查组随后对医院周边的眼科诊所以及眼镜专营店开展了延伸检查。重点排查了角膜接触镜、护理液等零售产品进货渠道是否正规、贮存是否符合要求、广告宣传是否合法,严厉打击无证经营、虚假宣传等违法行为,切实消除监管盲区,实现了从医疗机构到周边市场的一体化监管。‍

检查过程中,检查组同步开展“执法+普法”精准服务,结合典型案例向医疗机构及周边商户负责人宣贯法规要求。针对青少年近视防治领域的常见问题,执法人员重点解读了医疗器械分类管理规定,明确要求近视防控类产品不得使用“治疗”“治愈”“最佳效果”等违法用语,严禁以“医院专用”“医学特效”等表述误导公众,并提醒各单位强化人员培训与健康档案管理,确保能及时、规范地处置产品使用中的不良反应。

今年以来,市局严格落实“四个最严”要求,以“制度+科技+共治”三维发力,将青少年近视防控类医疗器械纳入重点监管清单,通过“年度覆盖+随机抽查”的模式,实现了对高风险领域的无死角监管。

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