质检科普

方法验证记录和报告的内容都有哪些?
发布时间:2025-10-22 13:01:17 浏览:613 来源:实验室经理人 字体:

方法验证记录内容

(a)方法名称和标准编号;

(b)适用范围;

(c)被检测样品类型的描述;

(d)使用的设备设施,包括方法性能要求;

(e)所需的标准物质(如需要);

(f)要求的环境条件和所需的稳定周期(如需要);

(g)方法细则的描述(如需要);

(h)验证的方法性能或量和范围;

(i)测量不确定度或评定测量不确定度的程序(如需要);

(j)需记录的数据以及结果的分析和表达方法;

(k)核查的结果。


方法验证报告内容

验证报告的结论应明确实验室是否有能力依据标准方法进行实验。

验证报告的内容应至少包括:

(a)要求的说明;

(b)资源需求核查过程和结论;

(c)方法性能的确定过程和结论;

(d)试验结果;

(e)验证结论(详述是否满足要求);

(f)审核人和批准人的识别和日期。

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