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方法验证记录和报告的内容都有哪些?
方法验证记录内容
(a)方法名称和标准编号;
(b)适用范围;
(c)被检测样品类型的描述;
(d)使用的设备设施,包括方法性能要求;
(e)所需的标准物质(如需要);
(f)要求的环境条件和所需的稳定周期(如需要);
(g)方法细则的描述(如需要);
(h)验证的方法性能或量和范围;
(i)测量不确定度或评定测量不确定度的程序(如需要);
(j)需记录的数据以及结果的分析和表达方法;
(k)核查的结果。
方法验证报告内容
验证报告的结论应明确实验室是否有能力依据标准方法进行实验。
验证报告的内容应至少包括:
(a)要求的说明;
(b)资源需求核查过程和结论;
(c)方法性能的确定过程和结论;
(d)试验结果;
(e)验证结论(详述是否满足要求);
(f)审核人和批准人的识别和日期。
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