质检科普

1. 目的
为确保实验室仪器设备发生故障后能得到及时、有效的处理与修复，规范从故障上报、排查、维修、验证到重新启用的全过程，保障仪器恢复使用后的数据可靠性、准确性，并维持实验工作的正常开展。

2. 适用范围
本规程适用于实验室内所有用于检测、分析及实验的仪器设备在发生故障后的处理与恢复使用管理。

3. 职责

仪器使用人员：负责日常使用中的状态监控，发现异常立即停用并上报。

实验室技术人员/设备管理员：负责故障初步判断、原因排查、协调维修、修复后验证及相关档案记录。

实验室负责人：负责监督故障处理全过程，审核维修方案与相关记录。

4. 故障处理与恢复使用流程

4.1 故障发现与初步响应

4.1.1 使用人员在操作过程中如发现以下异常情况，应立即判定为仪器故障，停止使用，并通知实验室负责人或设备管理员：
（1）外观存在明显损坏、裂痕或指示灯状态异常；
（2）运行中出现异响、异常振动、温度或速度异常；
（3）仪器屏幕显示故障报警代码。

4.1.2 设备管理员接到通知后，应在相关记录中登记故障现象、发生时间及使用人员信息，并于仪器明显位置悬挂“停用待修”标识。

4.2 故障排查与维修实施

4.2.1 实验室技术人员应对故障原因进行系统性排查，确定故障类型：

硬件故障：如元器件损坏、连接异常等；

软件故障：如系统错误、参数设置异常等；

外部或人为故障：如供电异常、操作失误等。

4.2.2 根据故障类型采取相应处理措施：

外部维修：若实验室无法自行修复，由设备管理员联系厂家或第三方维修机构，办理维修委托手续；

内部维修：若故障可由实验室技术人员排除，经负责人批准后采购相应备件，由具备资质的人员进行更换或修复；

软件或参数调整：依据仪器操作手册或厂家指导，重新安装软件、调整参数或恢复出厂设置等。

4.2.3 维修过程应在相关记录中详细记载故障原因、维修措施、更换部件、维修人员及维修日期等信息。

4.3 修复后验证与测试
4.3.1 维修完成后，技术人员应依据该仪器的标准操作规程（SOP）进行开机测试，确认以下内容：

自检程序正常通过；

各功能模块运行稳定，指示灯状态正常；

无异常报警或故障代码。

4.3.2使用标准物质或质控样品进行性能验证测试：

对比测试结果与标准值或历史数据，偏差应在允许范围内；

监测并记录关键运行参数（如温度、压力、流量等），确保其符合正常范围。

4.3.3 验证结果须经实验室负责人审核确认，并填写相应记录。

4.4 重新启用与后续管理

4.4.1 验证通过后，设备管理员应更新仪器档案，将故障报告、维修记录、验证数据等资料归档备查。
4.4.2 撤除“停用待修”标识，通知使用人员恢复使用，并告知相关注意事项。
4.4.3 将仪器重新纳入日常维护与周期校准计划，加强后续使用中的状态观察与定期点检。